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「配资门户」人福医药一焦虑症药物获批

时间:2019-04-19 15:47:03   作者:股票君   来源:股票配资网   阅读:964   评论:0
内容摘要: 「配资门户」人福医药一焦虑症药物获批 4月18日晚间,人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布布告称,其全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸丁螺环酮片的批准文号......

 「配资门户」人福医药一焦虑症药物获批 

 4月18日晚间,人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)发布布告称,其全资子公司Epic Pharma,LLC(以下简称“Epic Pharma”)近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸丁螺环酮片的批准文号。

  
  人福医药称,这意味着Epic Pharma具备了在美国商场出售盐酸丁螺环酮片的资历,将对人福医药拓宽美国仿制药商场带来活跃的影响;后续,人福医药将活跃推动该产品在美国商场的上市准备工作。
  
  据了解,盐酸丁螺环酮片首要用于医治广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。依据艾美仕商场研究公司(IMS)数据计算,最近12个月盐酸丁螺环酮片在美国商场的总出售额约为8800万美元,首要出产厂商包含Teva、Accord Healthcare、Mylan等。
  
  在我国,依据米内网数据计算,2017年度丁螺环酮片剂在我国城市、县级及城镇三大终端公立医院的出售额约为1.3亿元人民币,首要出产厂商包含江苏恩华药业股份有限公司、北京华素制药股份有限公司和北大医药股份有限公司。
  
  Epic Pharma公司于2016年提交盐酸丁螺环酮片的ANDA请求(美国仿制药请求),累计研制投入约为100万美元。
  
  也是在这一年的5月,这家美国公司被人福医药旗下全资子公司人福美国(Humanwell Healthcare USA,LLC)收买。当时人福美国以5.29亿美元收买 Epic Pharma100%的股权,以0.21亿美元收买Epic RE Holdco, LLC 100%的股权。
  
  据了解,Epic Pharma公司前身是诺华山德士(SANDOZ)的美国工厂,也是纽约皇后区唯一一家药厂,出产经营化学仿制药,其首要产品均为处方药,针对胆结石、疼痛、晕动症、高血压等适应症,研制产品首要会集在麻醉镇痛、神经、高血压等细分领域以及控缓释剂型;同时,公司还为多家美国知名药企提供代工服务。而Epic RE Holdco公司是Epic Pharma公司的相关企业。
  
  收买Epic Pharma是人福医药首次测验海外并购,当时人福医药发布告称,该交易有利于其充沛把握美国医药商场情况,拓宽海外出售渠道,丰富公司医药产品品种类型,并带动集团全体的医药出产质量管理水平的全面提升,将进一步加速公司的国际化进程,增强盈利能力和核心竞争能力,符合公司的长远利益。
  
  不过,Epic Pharma被收买后的实践表现,并未像人福医药设想得那般美好。
  
  人福医药发布的2017年年报显现,Epic Pharma陈述期内实现营收7.74亿美元,实现净利润2.11亿美元。与前两年的净利润相比,现已出现下滑。
  
  到了2018年,Epic Pharma新获批5个ANDA药品,并处理完成3个ANDA药品的转产手续,相关产品现已于2018年底或近期连续上市出售。但依据人福医药1月30日发布的2018年业绩预告显现,因商场供需发生变化,Epic Pharma首要产品熊去氧胆酸胶囊的价格大幅下降,导致该公司出售收入、毛利率、净利润等经营业绩大幅下降。同时,重要产品羟考酮缓释片仍在美国食药监局审阅过程中,未能如期上市。通过减值测试,公司拟计提商誉减值丢失以及无形资产减值丢失算计约30亿元。

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